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インフォームド・コンセント
インフォームド・コンセントは、個人が関連する重要情報を受け取り理解した上で、医療処置、臨床的介入、または研究プロトコルに対して自発的に同意することを義務付ける倫理的・法的原則である。
概要
インフォームド・コンセントの核心は、十分な情報の開示、個人の理解、そして強制のない自発的な意思決定という三つの基本要素から構成される。その制度的要件への展開は、人體実験における侵害への直接的対応として策定されたニュルンベルク綱領（1947年）やヘルシンキ宣言（1964年）などの指針によって促され、ベルモント・レポート（1979年）によってさらに体系化された。
なぜ重要か
インフォームド・コンセントの確立は、医療法、臨床医療、研究ガバナンスにおいて個人の自律性の尊重を原則とし、従来のパターナリズムに基づく決定モデルからの転換をもたらした。現在も意思決定能力、代理同意、デジタルヘルスデータの扱いをめぐる議論に影響を与えている。